Geneesmiddelenwet
Artikel 73
1
Op de buitenverpakking of, bij het ontbreken daarvan, op de primaire verpakking van een homeopathisch geneesmiddel, niet zijnde een in een apotheek bereid homeopathisch geneesmiddel, wordt duidelijk leesbaar vermeld dat het om een homeopathisch geneesmiddel gaat.
2
De artikelen 69 tot en met 72 zijn niet van toepassing op homeopathische geneesmiddelen als bedoeld in artikel 42, derde lid. Op de buitenverpakking of de primaire verpakking van deze homeopathische geneesmiddelen worden de volgende gegevens vermeld:
a
de wetenschappelijke benaming van de homeopathische grondstoffen, gevolgd door de verdunningsgraad in de vorm van de daarvoor in een farmacopee als bedoeld in artikel 1, eerste lid, onder f, gebruikte symbolen, met dien verstande dat, indien het homeopathische geneesmiddel is samengesteld uit verschillende homeopathische grondstoffen, de wetenschappelijke benaming kan worden aangevuld met een fantasienaam;
b
naam en adres van de houder van de handelsvergunning;
c
de wijze van gebruik en, zo nodig, de wijze van toediening;
d
de datum tot welke het homeopathische geneesmiddel geschikt voor gebruik wordt geacht, voorafgegaan door de woorden ?niet te gebruiken na?;
e
de farmaceutische vorm;
f
de inhoud van de verpakking, uitgedrukt in gewicht of volume, dan wel doseringseenheden;
g
zo nodig, bijzondere voorzorgsmaatregelen voor de bewaring;
h
zo nodig, een bijzondere waarschuwing, verband houdende met het gebruik;
i
het charge-nummer van de fabrikant;
j
het nummer van de handelsvergunning;
k
de vermelding ?homeopathisch geneesmiddel zonder goedgekeurde therapeutische indicaties?;
l
een waarschuwing waarbij de gebruiker wordt geadviseerd een arts te raadplegen indien de klachten aanhouden;
m
de prijs alsmede de eventuele regeling voor vergoeding, voor zover deze vermelding door Onze Minister is voorgeschreven.
3
Indien de buitenverpakking van een in het tweede lid bedoeld homeopathisch geneesmiddel een bijsluiter bevat, worden de in het tweede lid bedoelde gegevens tevens in de bijsluiter vermeld.
Jurisprudentie bij dit artikel
- Hieronder wordt een selectie van de bijbehorende jurisprudentie getoond.
- Geen resultaten gevonden voor de door u opgegeven zoek termen.
